사업소개
다음 세대까지 이어질 건축예술을 위해 강중해썹종합건설의 공간 미학이 탄생합니다.
GMP시설 / GAP시설 건설 분야
생각은 원대하게 행동은 꼼꼼하게
완벽시공의 목표 하에 수년간 축적된 건설기술력으로 더 좋은 삶을 위한 가치를 창조하고 있는 강중해썹종합건설.
의료기기 GMP의 개념?
의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice)은 의료기기 제조업자가 생산하는 의료기기가 안전(Safe)하고, 유효(Effecitve)하며, 의도된 용도(Intended use)에 적합한 품질로, 일관성(Consistently) 있게 생산됨을 높은 수준으로 보장하기 위한 품질보증 시스템입니다.
의약품 제조시설 분야
| 의약품 제조시설 - 공기조화시스템 | |||||||||
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| 의약품 제조 및 품질관리기준에 적합한 공기조화시스템을 설계 및 시공합니다. | |||||||||
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- 배기/추출 방식-국소배기(Exhaust/Extract systems) 설계 / 시공 서비스 - 재순환방식(Recirculated) 설계 / 시공 서비스 - 전외기 방식(Once-through) 설계 / 시공 서비스 - 작업소,실험실,보관소 및 적절한 공기조화시스템의 구성 서비스 - VMS에 따른 제조지원설비 밸리데이션 지원 서비스 ( IQ,OQ,PQ ) - 리모델링 상담 서비스 |
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화장품 제조시설 분야
| 화장품 제조시설 - CGMP 인증컨설팅 및 일괄설계시공 | |||||||||
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| CGMP 제조시설 설계 / 시공 서비스 | |||||||||
| CGMP / ISO22716 / 전공정 인증 / 충진·포장 인증 / 컨설팅 및 제조 품질관리 기준에 적합한 제조소 설계 / 시공 | |||||||||
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- CGMP 종합컨설팅 / ISO22716 종합컨설팅 - 급지별 개념설계 / 적정 공기조화시스템 / 정제수 / 압축공기시스템 용량 제안서비스 - 최신경향 구조 시설물 설계 / 시공 서비스 - 정기적 제조지원설비 모니터링 / 검증 서비스 - 리모델링 상담 서비스 |
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크린룸 시설 설비분야
| GMP(CGMP)제조 업체 크린룸시설 설비 | |||||||||
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| 크린룸 사업분야에서는 초미립자의 오염분지도 허용하지 않는 첨단산업의 동반자로서 최선의 노력을 다하고 있으며 과학적이고 합리적인 시스템 창출을 위해 환경의 특수성 점검은 물론 기획 및 사업성 검토, 초기 투자비, 운영 등 복합적인 조건을 다각적으로 검토하여 최적의 클린룸 시스템 및 유틸리티 시스템을 구축 제공 하고 있습니다. | |||||||||
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- 크린룸 EPC(Engineering, Procurement & Construction) Work - 시스템 클링 & Access Floor - 산업용크린룸 (정밀기기, 광학기기, 필름, 인쇄, 일반 산업용 크린룸) 전기, 전자, 반도체 산업 뿐만 아니라 정밀기기, 광학기기, 자기테이프나 필름, 인쇄 등의 공정마다 요구되는 청정 레벨에 맞춰 맞춤식 설계 및 시공 한다. - 바이오 크린룸 (무균실, 수술실, 회복실용 크린룸) 이의 기초연구를 행하는 연구소, 실험 동물시설, 병원 수술실, 치료실은 제품의 오염방지, 변질방지 및 환자의 감염방지를 위해 무균에 가까운 상태가 요구된다. 병동부의 적정한 온도 및 습도와 실내 공기질의 유지가 환자의 빠른 회복에 중요한 역할을 하며, 특히 격리병실, 중환자실, 미숙아실 등 특수시설에서의 환기는 교차 감염의 방지와 실내 청정도 확보의 중요한 수단이 되므로 크린룸이 필수적이다. |
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줄기세포 제조/연구 시설
| 줄기세포치료제 제조시설 - GMP제조소 & 종합컨설팅 | |||||||||
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| 세표치료제 제조 및 품질관리기준에 적합한 GMP제조소를 설계 및 시공합니다. | |||||||||
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- INCUBATING, CELL BANKING, SUPPLY TANK, LAB, GOWNING ROOM 설계/시공 서비스 - 첨단 CELL CULTURE 시설 구현 서비스 - 각 실별 적합한 공기조화시스템의 구성 서비스 - VMS에 따른 제조지원설비 밸리데이션 지원 서비스 ( IQ,OQ,PQ ) - 종합컨설팅 및 개념설계 지원 서비스 |
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GMP 컨설팅 분야
| 강중해썹종합건설 GMP 관련 컨설팅 분야 | |||||||||
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| 01. 의약품 제조 업자 | - 완재의약품(KGMP) - 원료의약품(BGMP) - 의약품 외 |
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| 02. 화장품 제조(생산) 업자 | - 일반화장품 - 기능성화장품 - 신원료 - 제조업(변경)신고 - BCGMP |
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| 03. 크린룸 시스템 시공 | - 기준 > 설계 > 시공 > 유지관리 > 밸리데이션 | ||||||||
| 04. 줄기세포 관련 연구소 / 공장 | - 줄기세포 - 생물의약품(GMP) - BSL2, 3(생물안전등급) |
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| 05. 동물 의약품 제조 업자 | - 동물의약품(KVGMP) - 비무균제제 - 무균제제 - 원료의약품(API) |
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| 06. 의료기기 제조 업자 | - 의료기기(GMP) | ||||||||